Resumen
Pertains to the clinical investigation in human subjects of those medical devices whose clinical performance needs assessment. Specifies the requirements for conducting the clinical investigation and documentation. Provides the framework for systematic written procedures for the organization, design, implementation and data collection.
Informaciones generales
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Estado: RetiradaFecha de publicación: 1996-02Etapa: Retirada de la Norma Internacional [95.99]
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Edición: 1Número de páginas: 12
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Comité Técnico :ISO/TC 194ICS :11.100
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Ciclo de vida
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Ahora
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Revisada por
RetiradaISO 14155-1:2003
RetiradaISO 14155-2:2003