Resumen
ISO 14708-5:2010 specifies requirements for safety and performance of active implantable circulatory support devices. It is not applicable to extracorporeal perfusion devices, cardiomyoplasty, heart restraint devices and counter-pulsation devices, such as extra- or intra-aortic balloon pumps.
ISO 14708-5:2010 specifies type tests, animal studies and clinical evaluation requirements.
Informaciones generales
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Estado: RetiradaFecha de publicación: 2010-02Etapa: Retirada de la Norma Internacional [95.99]
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Edición: 1Número de páginas: 47
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Comité Técnico :ISO/TC 150/SC 6ICS :11.040.40
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PublicadoISO 14708-5:2020