Reference number
ISO 11615:2017
International Standard
ISO 11615:2017
Health informatics — Identification of medicinal products — Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
Edition 2
2017-10
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ISO 11615:2017
70150
No disponible en español
Publicado (Edición 2, 2017)
Esta norma tiene 1 modificaciones.

ISO 11615:2017

ISO 11615:2017
70150
Idioma
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CHF 194
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Resumen

ISO 11615:2017 establishes definitions and concepts and describes data elements and their structural relationships, which are required for the unique identification and the detailed description of Medicinal Products.

Taken together, the standards listed in the Introduction define, characterise and uniquely identify regulated Medicinal Products for human use during their entire life cycle, i.e. from development to authorisation, post-marketing and renewal or withdrawal from the market, where applicable.

Furthermore, to support successful information exchange in relation to the unique identification and characterisation of Medicinal Products, the use of other normative IDMP messaging standards is included, which are to be applied in the context of ISO 11615:2017.

Informaciones generales

  •  : Publicado
     : 2017-10
    : Norma Internacional para revisar [90.92]
  •  : 2
     : 79
  • ISO/TC 215
    35.240.80 
  • RSS actualizaciones

 Modificaciones

Las enmiendas se emiten cuando se decide que puede ser necesario agregar nuevo material a un documento de normalización existente. También pueden incluir correcciones editoriales o técnicas que deban aplicarse al documento existente.

Amendment 1

Edición 2022

ISO 11615:2017/Amd 1:2022
81191
Idioma
Formato
CHF 18
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