ISO/FDIS 7199

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En desarrollo

Este borrador está en fase de aprobación.

Reemplazará ISO 7199:2016

Resumen

ISO 7199:2016 specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans.

ISO 7199:2016 also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator.

ISO 7199:2016 also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator.

ISO 7199:2016 does not apply to

- implanted oxygenators,

- liquid oxygenators,

- extracorporeal circuits (blood tubing),

- separate heat exchangers,

- separate ancillary devices, and

- separate arterial line filter.

Informaciones generales

Estado
: En desarrollo

Etapa
: Envío de la prueba a la secretaría o inicio de la votación del FDIS: 8 semanas [50.20]
Edición
: 4

Número de páginas
: 22
Comité Técnico :
ISO/TC 150/SC 2

ICS :
11.040.40
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