Ressources des membres
DIN, Allemagne
Le DIN met à disposition gratuitement un certain nombre de normes allemandes, européennes et internationale relatives aux dispositifs médicaux et aux équipements de protection individuelle. L’objectif premier est d’aider les entreprises qui souhaitent modifier rapidement leurs chaînes de production pour fabriquer les équipements et dispositifs médicaux indispensables pour lutter contre la flambée de COVID-19. Le DIN propose gratuitement des services de conseil (par exemple, des webinaires sur cette question) afin de répondre aux demandes de renseignements en lien avec l’application de ces normes. Enfin, sur la plateforme de dialogue DIN.ONE, des experts sont prêts à répondre aux questions des nouveaux utilisateurs. Pour en savoir plus sur l’aide proposée par le DIN dans de cadre de la crise que nous traversons, consultez la page www.din.de/go/corona.
SASO, ARABIE SAOUDITE
En réponse à la pandémie de COVID-19, la Saudi Standards, Metrology and Quality Organization (SASO), l’organisme national de normalisation du Royaume d’Arabie saoudite, a travaillé activement sur différents plans pour soutenir la communauté et ses parties prenantes afin de surmonter les difficultés et les défis découlant de la pandémie.
Les initiatives de la SASO à cet égard sont les suivantes :
- Accès simple et gratuit à plus de 30 normes pertinentes et indispensables pour fournir à ses parties prenantes des informations relatives aux meilleures pratiques et les aider à faire face à cette situation difficile.
- Mise en œuvre d’activités d’évaluation à distance afin de remplacer temporairement les réévaluations sur site concernant les labels de qualité saoudiens pour les entreprises qui en font la demande, et extension de la période de validité des certificats de conformité délivrés précédemment et des rapports relatifs aux essais sur les produits enregistrés dans le système SABER pour soutenir le commerce et faciliter le mouvement des biens sur le marché saoudien.
- Le centre de formation de la SASO propose gratuitement des services de conseil ainsi que différents séminaires en ligne afin de sensibiliser aux normes ISO pertinentes dans la lutte contre la flambée de COVID-19.
- La SASO propose également davantage d’activités de sensibilisation sur les plateformes de médias sociaux à l’intention de la société dans son ensemble sur différents sujets essentiels.
Pour plus d’informations, veuillez consulter le site Web de la SASO.
ASI, AUTRICHE
Austrian Standards International a créé une page Web proposant des informations sur les normes pertinentes et sujets connexes (disponible en allemand et en anglais). Cette page Web permet d’accéder gratuitement (téléchargement ou lecture seule) aux normes européennes pertinentes ainsi qu’aux normes mises à disposition par l’ISO et l’IEC. Régulièrement mise à jour, elle regroupe également des documents de référence, des liens vers les contributions d’autres ONN, des FAQ ainsi que des webinaires sur des questions liées à la pandémie de COVID-19.
NBN, Belgique
Le NBN a créé une page Web permettant aux parties prenantes belges de demander un accès à une collection de normes pour les masques buccaux et les équipements de protection individuelle. Les organisations peuvent accéder rapidement et facilement à cette collection de normes essentielles sur le portail en ligne myNBN. Veuillez consulter la page www.nbn.be/fr/actualités/normes-gratuites-pour-les-masques-buccaux pour demander votre accès.
IBNORCA, Bolivie
L’organisme national de normalisation de Bolivie, l’Instituto Boliviano de Normalización y Calidad (IBNORCA), a mis gratuitement à disposition du public les normes techniques pouvant contribuer à lutter contre la pandémie de COVID-19. Au total, cinq collections différentes comportant plus de 50 normes techniques librement accessibles peuvent être consultées sur la boutique virtuelle de l’IBNORCA à la fois en anglais et en espagnol.
Pour plus d’informations, consultez www.ibnorca.org/tienda.php - promociones.
BOBS, Botswana
Le Botswana Bureau of Standards (BOBS) a pris les initiatives suivantes :
- Élaboration d’une norme relative aux désinfectants pour les mains à base d’alcool afin de répondre à une demande accrue pour les gels hydroalcooliques au Botswana. Cette spécification d’application obligatoire est mise gratuitement à disposition des PME. La très large adoption de cette norme est remarquable et a indirectement contribué à accroître la visibilité du BOBS et la sensibilisation à ses travaux.
- Essais effectués gratuitement sur les gels hydroalcooliques pour les PME. Ce service a engendré une très forte demande.
- Le BOBS s’est également fortement engagé à apporter son soutien au secteur de la santé au Botswana, en particulier au Ministère de la santé et du bien-être et à ses organismes rattachés comme le Laboratoire national pour la santé publique, en proposant des services d’étalonnage de dispositifs tels que les enceintes de sécurité biologique, les bancs stériles pour PCR, les thermomètres et pipettes à usage clinique, essentiels dans les procédures relatives aux tests de diagnostic de la COVID-19. Le BOBS continuera de soutenir, le cas échéant, tout service connexe.
ABNT, Brésil
L’Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT) a mis à disposition gratuitement les normes techniques relatives à la production, l’importation et l’achat de dispositifs médicaux jugés prioritaires pour les services de santé, ainsi que les normes relatives aux ventilateurs pulmonaires et à d’autres produits.
Au total, 32 normes techniques peuvent être consultées gratuitement dans leur intégralité par le biais du Webstore virtuel de l’ABNT, sur ABNTCatálogo.
CCN, Canada
Face à la pandémie de COVID-19, nombre d’organismes d’élaboration de normes mettent en libre accès des normes essentielles afin d’aider entreprises et fabricants à réorganiser leurs productions ou à développer de nouveaux produits pour répondre à la demande d’équipements médicaux et assurer la continuité des opérations et la gestion de crise. Les informations compilées par le CCN se veulent un guide de référence pour les pouvoirs publics et l’industrie.
SAC, Chine
La SAC a créé une page Web permettant aux parties prenantes d’accéder à des informations concernant des normes relatives à la prévention des épidémies, notamment à la liste des normes nationales chinoises relatives aux produits pour la prévention des épidémies, aux analyses comparatives de normes chinoises et de normes étrangères relatives à la prévention des épidémies, à la liste des normes nationales chinoises disponibles en anglais relatives à la prévention des épidémies. Pour davantage d’informations, consultez la page www.sac.gov.cn/sacen/FAC.
ICONTEC, Colombie
Afin d’aider les individus, les pouvoirs publics et les entreprises à surmonter cette période difficile, l’ICONTEC donne accès gratuitement à plus de 80 normes relatives aux équipements médicaux, à la biosécurité, à la continuité d’activité, aux équipements de protection individuelle, aux protocoles de désinfection et aux méthodes d’essai. Pour plus d’informations, consultez la page www.icontec.org/nuestro-proposito-es-dejar-una-huella-de-confianza-en-cada-una-de-nuestras-acciones-2.
KATS, République de Corée
La Korean Agency for Technology and Standards (KATS) offre un accès gratuit aux normes coréennes, ISO et IEC pertinentes par le biais d’une plateforme en ligne (Korean Standard Service Network) conçue pour aider les industries et les communautés médicales à répondre à la pandémie de COVID 19.
Afin de résoudre les problèmes freinant la progression des projets d’élaboration de normes internationales, des comités miroirs se réunissent et discutent en parallèle dans le cadre de réunions virtuelles et en face à face.
En outre, un certain nombre de normes ont été proposées récemment et sont en cours d’élaboration au sein du comité TC 304 (Management des organisations de soins de santé) afin de partager avec le reste du monde l’expérience et les mesures mises en place par la Corée en réponse à la pandémie de COVID 19. Elles concerneront notamment :
- un protocole normalisé pour les postes de dépistage au volant destinés à la lutte contre les maladies infectieuses (NP)
- un protocole normalisé pour les postes de dépistage pour piétons destinés à la lutte contre les maladies infectieuses (NP)
- les centres de traitement résidentiels en tant que moyen de lutte contre la pandémie (proposition)
- un dispositif d’auto-évaluation des symptômes en tant que moyen de lutte contre la pandémie (proposition)
- un conteneur médical sous pression en tant que moyen de lutte contre la pandémie (proposition)
INTECO, Costa Rica
Nous avons ressenti l’impact de la pandémie et des mesures drastiques ont été prises pour prévenir la propagation massive du virus et préserver la santé de la population mondiale. Les entreprises en subissent les répercussions dans leurs dynamiques de travail et sont confrontées à des risques importants pour ce qui est de la continuité de leurs activités.
En tant qu’organisme national de normalisation, l’INTECO soutient le Costa Rica et ses organisations en mettant à disposition gratuitement des normes et spécifications techniques afin d’assurer la continuité des activités durant la pandémie de COVID-19, mais aussi des exigences et spécifications pour la production de produits médicaux essentiels pour protéger la population du virus.
Ces ressources sont accessibles depuis le site Web de l’INTECO.
NC, Cuba
L’Oficina Nacional de Normalización (NC) a mis à disposition gratuitement sur son site Web plus de 40 normes pour aider les individus, les pouvoirs publics et les entreprises dans les domaines du management du risque, de la sécurité des denrées alimentaires, des équipements médicaux, de la gestion de la continuité des activités, du nettoyage et de la désinfection, ainsi que dans d’autres domaines en lien avec les processus applicables dans la lutte contre la COVID-19. Le NC a par ailleurs organisé des conférences et des ateliers sur le management du risque, la sécurité des denrées alimentaires et le management de la santé et la sécurité au travail. Pour davantage d’informations, veuillez consulter le site www.ncnorma.cu.
EOS, ÉGYPTE
L’EOS a publié une série de normes relatives aux équipement respiratoires et autres dispositifs et équipements utilisés par le personnel médical ou les particuliers pour faire face à la situation d’urgence liée à la COVID-19.
UNE, Espagne
L’Association espagnole de normalisation, UNE, a publié la Spécification UNE 0065 qui définit les exigences relatives aux matériaux utilisés pour la conception, la fabrication, le marquage et l’utilisation de masques de protection pour adultes. Ce document facilitera la fabrication de masques de protection réutilisables pour lutter contre la pandémie de COVID-19. L’UNE met ce document à disposition gratuitement.
ANSI, ÉTATS-UNIS
Afin de soutenir les efforts essentiels déployés par de nombreux groupes engagés dans la lutte contre la flambée de COVID-19 – fabricants, agences gouvernementales, laboratoires nationaux, instituts de recherche et universités –, l’ANSI a lancé un portail donnant accès gratuitement et en lecture seule à des normes ISO et IEC clés. En tout, 37 normes fondamentales ont été mises à disposition. Celles-ci couvrent les équipements et dispositifs médicaux, les vêtements de protection utilisés dans les établissements de soins, la gestion de la continuité d’activité, la sécurité et la résilience.
Pour davantage d’informations, consultez la page des ressources ANSI pour la COVID-19, qui met en avant le large éventail d’activités menées par la communauté américaine de normalisation pour soutenir la santé publique, la sécurité et les infrastructures dans le cadre de la pandémie.
AFNOR, France
AFNOR a pris l’initiative de capitaliser sur une expertise collective de premier plan en produisant un document de référence proposant des exigences à satisfaire pour la fabrication de nouveaux masques. C’est le document AFNOR Spec – Masques barrières, accessible gratuitement dans sa version 1.10. En savoir plus.
BIS, INDE
Afin de soutenir la réponse des pouvoirs publics et des communautés face à la pandémie de COVID-19 et la gestion de la situation, le BIS a sélectionné un certain nombre de normes indiennes clés relatives aux équipements de protection individuelle et aux équipements médicaux. Ces normes, mises à disposition du public, peuvent être consultées et téléchargées sur le site Web du BIS. Elles sont essentielles pour assurer la protection individuelle des personnels soignants et des personnes, assurer l’hygiène personnelle, veiller à la santé humaine et garantir la performance des équipements médicaux essentiels. Davantage d’informations sur les mesures prises par le BIS pour lutter contre la pandémie de COVID-19 sur bis.gov.in
BSN, Indonésie
La BSN a entrepris un certain nombre d’actions dans le domaine de la normalisation afin de soutenir la réponse des pouvoirs publics indonésiens face à la pandémie de COVID-19. Elle a notamment œuvré pour :
• La production de lignes directrices et d’un protocole sanitaire concernant la pandémie de COVID-19.
• La sensibilisation du public à la COVID-19 par le biais des médias sociaux (Instagram, Twitter et Facebook).
• La mise à disposition généralisée des normes nationales indonésiennes (SNI), disponibles en lecture seule et en format flipbook, notamment des normes relatives aux masques, aux gants médicaux, aux ventilateurs, aux tissus et linges pour hôpitaux, aux appareils électriques utilisés en médecine, aux systèmes de gestion de laboratoire ainsi qu’aux dispositifs médicaux, lunettes, désinfectants pour les mains et les sols, et équipements médicaux de stérilisation et autres matériels utilisés pour lutter contre cette maladie virale.
• La fourniture d’un accès gratuit aux normes ISO relatives à la COVID-19.
• L’organisation de webinaires sur la gestion de la COVID-19 d’un point de vue normatif, dans des domaines comme les méthodes d'essais, les transactions en ligne, les villes intelligentes, la sécurité alimentaire, la gestion des risques et le management de la continuité d’activité, etc.
• Pour plus d'informations, n’hésitez pas à consulter le site Web de la BSN.
UNI, Italie
Le 18 mars 2020, l’UNI a mis à disposition gratuitement 14 normes relatives aux dispositifs médicaux et de protection sur son site Web (complétées depuis par d’autres documents normatifs, conformément aux propositions du CEN et de l’ISO). Cette décision a été prise pour aider la Lombardie et les autorités locales de la région de Bergame, la plus touchée, à améliorer leurs appels d’offres, et pour aider l’industrie (en particulier l’industrie textile et du vêtement) à modifier ses chaînes de production pour fabriquer des masques de protection faciale en vue de limiter la transmission d’agents pathogènes.
SII, ISRAËL
La Standards Institution of Israel (SII) a mis gratuitement à disposition des normes techniques relatives aux produits jugés pertinents et à même de soutenir la lutte contre la pandémie de COVID-19. Ces normes incluent notamment des normes pour les ventilateurs pulmonaires, les masques de protection faciale et les équipements de protection individuelle, ainsi que des normes pour la gestion de la continuité d’activité et la gestion de crise. Davantage d’informations sur www.sii.org.il.
KAZINST, Kazakhstan
Afin de soutenir et d’aider le gouvernement, les entreprises et l’industrie à surmonter les difficultés liées à la pandémie de COVID 19, les mesures suivantes ont été prises par l’organisme national de normalisation (KAZINST) :
- création d’un site de référence en ligne permettant l’accès immédiat aux documents de normalisation nécessaires et rendant possible le travail à distance pour éviter le non-respect des mesures liées à la quarantaine ;
- élaboration en cours de 32 normes nationales dans le domaine de la santé (antiseptiques, masques, appareils de radiographie, surblouses médicales, lingettes désinfectantes, récipients pour dispositifs médicaux, etc.) ;
- publication d’une nouvelle norme relative à la construction d’un hôpital mobile pour les personnes infectées par la Covid-19 et facilitant la mise en œuvre du processus de certification (ceci permettant d’accélérer la mise en service d’une installation) ;
- assistance apportée à l’élaboration de la norme relative aux masques de protection en vue de leur production et de leur certification par les entreprises du Kazakhstan.
LVS, LETTONIE
Afin de soutenir les entreprises et les organisations, LVS a mis en place un service en ligne donnant accès aux normes internationales et européennes mises à disposition gratuitement dans le contexte de la pandémie de COVID-19. LVS a également publié du matériel d’information fourni par d’autres pays sur l’expérience internationale dans la lutte contre la COVID-19. www.lvs.lv
IMANOR, MAROC
Dans le but de contribuer à la lutte contre la pandémie de Covid-19, l’IMANOR en concertation avec ses parties prenantes concernées, a élaboré et publié les référentiels normatifs couvrant les équipements de protection suivants :
- NM/ST 21.5.200 : Masques de protection en tissu non tissé
- NM/ST 21.5.201 : Masques de protection en tissu réutilisables
- NM/ST 21.5.204 : Visières de protection
L’IMANOR a également mis en place trois schémas de certification couvrant les produits objet des référentiels normatifs précités. Environ 150 entreprises sont déjà certifiées par rapport à ces référentiels et une centaine est en cours de certification.
L’importance des normes et de la certification et leur rôle dans la protection des consommateurs et la fabrication de produits de qualité aptes à l’usage, ont été largement médiatisés ces derniers temps au Maroc et portés à la connaissance du public par divers moyens.
Les spécifications techniques, les listes tenues à jour des entreprises ayant certifié les équipements de protection qu’elles produisent ainsi que d’autres informations pertinentes, sont accessibles sur les pages Web suivantes:
Masques de protection | Visières de protection
DSM, MALAISIE
En réponse à la pandémie de COVID-19, le Department of Standards Malaysia (DSM) met à disposition gratuitement un certain nombre de normes malaisiennes (MS) qui fournissent des recommandations pour la gestion de la pandémie. Ces normes ont été sélectionnées au regard de la situation en Malaisie et des initiatives de ses contreparties du monde entier, y compris d’organisations internationales de normalisation telles que l’ISO et l’IEC.
Ces normes peuvent aider leurs utilisateurs à aborder certaines questions ou à adopter de façon proactive différentes mesures pour gérer les effets de la pandémie. Davantage d’informations sur le site Web du DSM.
NEN, PAYS-BAS
Le NEN a créé un nouveau type de documents de référence, les NEN-spec, qu’il met à disposition gratuitement. Ces spécifications donnent des recommandations établies en concertation avec des experts par le biais d’une procédure par voie express, notamment pour les masques de protection faciale à usage non sanitaire. Le NEN a par ailleurs créé une page Web dédiée à la COVID-19 et regroupant des informations constamment mises à jour.
Un certain nombre de normes néerlandaises, européennes et internationales relatives aux dispositifs médicaux, au management du risque et aux équipements de protection individuelle sont accessibles via la plateforme NEN Connect. Davantage d’informations sur les activités du NEN, notamment les webinaires ou animations vidéo, sont disponibles à l’adresse www.nen.nl/covid19.
INACAL, PEROU
L’INACAL a mis gratuitement à disposition de ses parties prenantes nationales et de toute partie intéressée dans le monde des ressources contribuant à la lutte contre la pandémie de COVID-19. Ces ressources répondent aux besoins du secteur de la santé, ainsi que des organisations publiques ou privées, en particulier des PME, qui doivent renforcer leurs systèmes de management du risque pour faire face à cette menace d’un nouveau type. Pour consulter ces ressources, veuillez vous inscrire sur le site Web de l’INACAL.
IPQ, Portugal
L’IPQ a élaboré plusieurs documents informatifs (disponibles sur son site Web), et a collaboré avec les organismes de santé à l’échelon national afin de créer un microsite regroupant l’ensemble des réglementations et normes applicables pour la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux et d’équipements de protection individuelle (EPI). L’IPQ a édité et publié les versions portugaises des normes EN 14638 et EN 13795-1, deux normes cruciales pour faire face à la situation actuelle. L’IPQ a également créé une page spécifique sur son site Web qui propose des informations à l’intention des fabricants portugais et permet d’accéder gratuitement aux normes NP, EN et ISO pertinentes.
BSI, ROYAUME-UNI
Pandémie de COVID-19 : de nouvelles recommandations pour travailler en toute sécurité
Dans le prolongement des recommandations officielles du gouvernement britannique, la BSI a élaboré un document de référence pour aider les organisations à adapter leurs modes de fonctionnement et protéger chacun sur le lieu de travail des risques liés au nouveau coronavirus responsable de la COVID-19. Conçu pour compléter les recommandations des autorités britanniques, ce document propose des recommandations applicables partout, quel que soit le secteur d’activité. La BSI entend adapter ce document au fil du temps, en s’inspirant notamment des bonnes pratiques de contributeurs du monde entier. La communauté de la normalisation est invitée à télécharger ce document (mis à disposition de tous gratuitement) et à soumettre ses observations. https://www.bsigroup.com/en-GB/topics/novel-coronavirus-covid-19/covid-19-guidelines/
GOST R, Russie, Fédération de
Les fabricants et les pouvoirs publics russes, aux niveaux national et local, ainsi que d’autres parties prenantes, ont accès à toute une gamme de normes nationales, interétatiques et internationales en vigueur relatives aux dispositifs médicaux et aux équipements de protection personnelle. Ces documents normatifs sont fournis sous forme électronique et ne peuvent être ni modifiés, ni reproduits, ni distribués à des fins commerciales. Consultez le site Web STANDARTINFORM pour davantage d’informations.
ISS, Serbie
Depuis le début de la pandémie de COVID-19 et la proclamation de l’état d’urgence en Serbie à la mi-mars 2020, l’ISS a assuré la continuité de ses activités tout en appliquant les recommandations du gouvernement serbe.
En premier lieu, l’ISS a lancé un service de webinaires pour assurer les formations de l’ISS. Afin d’aider notamment les PME, le tout premier webinaire gratuit a été organisé fin mars, sur le thème : « COVID-19 – MCA – Expériences et bonnes pratiques ». À la mi-juin, l’ISS avait organisé au total neuf webinaires gratuits suivis par près de 700 participants. Ces webinaires ont permis d’aborder la gestion de crise, le management du risque et la COVID-19, les aspects sanitaires en temps de crise, la résolution des plaintes des clients, la communication de crise et la protection des données personnelles.
Conformément aux recommandations de l’ISO et du CEN-CENELEC, l’ISS a mis à disposition gratuitement, en téléchargement ou en lecture seule, plus de 40 normes relatives aux équipements médicaux et de protection indispensables, et a organisé des activités complémentaires.
Un symposium national sur le thème de la « Sécurité dans le domaine des soins de santé » a été organisé fin juin, sous les auspices du Ministère de la santé.
En coopération avec les représentants serbes de l’ISO/TC 292, Sécurité et résilience, et le Président de l’ISS NTC A292, l’ISS a préparé une publication présentant la synthèse des travaux résultant des webinaires.
Enfin, alors que son équipe travaillait à distance, l’ISS a lancé son nouveau site Web.
SIS, SUÈDE
Afin de soutenir les efforts déployés face à la pandémie de COVID-19, le SIS a dressé une liste comprenant 44 normes EN et ISO, y compris certaines adoptions nationales. Ces normes, mises à disposition gratuitement en lecture seule, concernent les équipements et dispositifs médicaux, les vêtements de protection, la continuité d’activité, la sécurité et la résilience.
Pour les groupes visés qui souhaiteraient télécharger ces normes plutôt que de les consulter en lecture seule, le SIS les propose à un prix réduit tout au long de cette crise mondiale.
Le SIS maintient par ailleurs un dialogue étroit avec diverses autorités gouvernementales et a lancé une page Web regroupant des informations à l’intention des autorités concernées afin d’orienter nos parties prenantes vers les informations pertinentes et les réglementations et dérogations applicables qui leurs sont indispensables.
Le SIS a en outre dressé une liste des coordonnées des personnes de contact au sein des comités techniques qui ont participé à l’élaboration des 44 normes disponibles gratuitement. Celles-ci répondent actuellement à de nombreuses questions d’ordre pratique de nos parties prenantes afin de les aider dans la mise en œuvre des normes dont elles ont besoin pour faire face à la pandémie de COVID-19.
L’équipe du SIS chargée des formations et de l’enseignement a lancé sept cours en ligne pour permettre à nos utilisateurs d’établir leurs propres plans de développement, mais aussi pour mettre à profit ses connaissances au service des organisations confrontées aux défis de cette pandémie.
Pour plus d’informations, veuillez consulter notre site Web (en suédois uniquement).
SSC, Singapour
Enterprise Singapore a créé une page dédiée aux ressources normatives afin de permettre la consultation gratuite d’une sélection de normes nationales, ISO et IEC pour soutenir les entreprises dans ce contexte difficile. Ces normes contribueront à aider les organisations dans la mise en place de systèmes de management de la continuité d’activité, à faciliter la production d’équipements médicaux essentiels, à promouvoir les mesures d’hygiène dans les espaces publics et à soutenir la distribution de produits (y compris de médicaments).
STAMEQ, VIET NAM
Afin d’aider les entreprises et les organisations à surmonter les difficultés liées à la pandémie de COVID-19, l’organisme national de normalisation du Viet Nam, le Directorate for Standards, Metrology and Quality (STAMEQ) a créé une page Web donnant accès à 15 normes nationales relatives aux équipements de protection individuelle, aux équipements médicaux et à la continuité des activités. Les parties prenantes peuvent également trouver sur cette page la liste des normes mises à disposition gratuitement par l’ISO, l’IEC ainsi que par des ONN.