Numéro de référence
ISO 10993-11:1993
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ISO 10993-11:1993
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 11: Essais de toxicité systémique
Edition 1
1993-12
Annulée
Annulée (Edition 1, 1993)

Résumé

La présente partie de l'ISO 10993 fixe des méthodes d'évaluation du potentiel de toxicité systémique des dispositifs médicaux susceptibles de relarguer des constituants dans le corps. Elle comporte, en outre, des essais de pyrogénicité. Les méthodes d'essai citées dans la présente partie de l'ISO 10993 sont issues de Normes internationales, de normes nationales, de directives et de réglementations. La présente partie de l'ISO 10993 concerne le produit proprement dit et/ou les substances relargables. Il est prévu que les essais intéressant les extraits ou les substances relargables soient effectués en choisissant des véhicules d'extraction appropriés permettant une extraction maximale de substances relargables, afin d'effectuer les essais biologiques.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 1993-12
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 8
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

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