ISO 10993-11:1993
1993-12
Résumé
La présente partie de l'ISO 10993 fixe des méthodes d'évaluation du potentiel de toxicité systémique des dispositifs médicaux susceptibles de relarguer des constituants dans le corps. Elle comporte, en outre, des essais de pyrogénicité. Les méthodes d'essai citées dans la présente partie de l'ISO 10993 sont issues de Normes internationales, de normes nationales, de directives et de réglementations. La présente partie de l'ISO 10993 concerne le produit proprement dit et/ou les substances relargables. Il est prévu que les essais intéressant les extraits ou les substances relargables soient effectués en choisissant des véhicules d'extraction appropriés permettant une extraction maximale de substances relargables, afin d'effectuer les essais biologiques.
Informations générales
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État actuel: AnnuléeDate de publication: 1993-12Stade: Annulation de la Norme internationale [95.99]
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Edition: 1Nombre de pages: 8
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Comité technique :ISO/TC 194ICS :11.100.20
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Cycle de vie
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Actuellement
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Révisée par
AnnuléeISO 10993-11:2006