Numéro de référence
ISO 10993-12:1996
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ISO 10993-12:1996
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
Edition 1
1996-09
Annulée
Annulée (Edition 1, 1996)

Résumé

La présente partie de l'ISO 10993 fixe les prescriptions et fournit des lignes directrices sur les modes opératoires à suivre pour la préparation d'échantillons de dispositifs médicaux destinés à des essais dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. Ces modes opératoires comprennent a) le choix des matériaux d'essai; b) le choix de parties représentatives d'un dispositif; c) la préparation des échantillons; d) le choix des matériaux de référence pour mettre en évidence la pertinence du système d'essai et/ou pour permettre une comparaison relative de l'activité biologique de l'échantillon; e) la préparation des extraits.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 1996-09
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 1
    Nombre de pages
     : 11
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100 
  • RSS mises à jour

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