ISO 10993-7:2008
2008-10
ISO 10993-7:2008
Résumé
L'ISO 10993-7:2007 spécifie les limites admissibles des résidus d'oxyde d'éthylène (OE) et de chlorhydrate d'éthylène (ECH) pour des dispositifs médicaux individuels stérilisés à l'oxyde d'éthylène, les modes opératoires pour le mesurage de l'oxyde d'éthylène et du chlorhydrate d'éthylène et les méthodes de mesure en vue de déterminer leur conformité et de procéder à leur libération. Une documentation supplémentaire, y compris des directives et un diagramme de flux sont également inclus dans les annexes informatives.
Informations générales
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État actuel: PubliéeDate de publication: 2008-10Stade: Norme internationale à réviser [90.92]
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Edition: 2Nombre de pages: 97
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Comité technique :ISO/TC 194ICS :11.100.20
- RSS mises à jour
Amendements
Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.
Prochaine édition en cours d'élaboration
ISO/DIS 10993-7
ISO/DIS 10993-7
Évaluation biologique des dispositifs médicaux
Partie 7: Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène
ISO/DIS 10993-7
Cycle de vie
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Précédemment
AnnuléeISO 10993-7:1995
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Actuellement
PubliéeISO 10993-7:2008
Les normes ISO sont réexaminées tous les cinq ans
Stade: 90.92 (Sera révisée)-
00
Préliminaire
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10
Proposition
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20
Préparation
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30
Comité
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40
Enquête
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50
Approbation
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60
Publication
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90
Examen
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95
Annulation
Rectificatifs techniques
Corrigent l’édition en vigueur; gratuits; non inclus dans le texte de la norme en vigueur.PubliéeISO 10993-7:2008/Cor 1:2009
Amendements
Proposent un contenu additionnel; disponibles à l’achat; non inclus dans le texte de la norme en vigueur.PubliéeISO 10993-7:2008/Amd 1:2019
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00
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Sera remplacée par
ProjetISO/DIS 10993-7
