Numéro de référence
ISO 10993-12:2007
© ISO 2024
ISO 10993-12:2007
Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 12: Préparation des échantillons et matériaux de référence
Edition 3
2007-11
Annulée
Annulée (Edition 3, 2007)

Résumé

L'ISO 10993-12:2007 spécifie les exigences et fournit des directives relatives aux modes opératoires à suivre pour la préparation des échantillons et le choix des matériaux de référence dans le cadre d'essais relatifs aux dispositifs médicaux dans des systèmes biologiques, conformément à une ou plusieurs parties de l'ISO 10993. L'ISO 10993‑12:2007 traite spécifiquement les points suivants:

  • le choix des échantillons;
  • le choix des parties représentatives d'un dispositif;
  • la préparation des échantillons;
  • les contrôles expérimentaux;
  • le choix des matériaux de référence et les exigences qui s'y rapportent;
  • la préparation des extraits.

L'ISO 10993-12:2007 n'est pas applicable aux matériaux ou aux dispositifs contenant des cellules vivantes.

Informations générales

  • État actuel
     : Annulée
    Date de publication
     : 2007-11
    Version corrigée (en)
     : 2008-02
    Version corrigée (fr)
     : 2008-02
    Stade
    : Annulation de la Norme internationale [95.99]
  • Edition
     : 3
    Nombre de pages
     : 18
  • Comité technique :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS mises à jour

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