Numéro de référence
IEC 81001-5-1:2021
Norme internationale
IEC 81001-5-1:2021
Sécurité, efficacité et sûreté des logiciels de santé et des systèmes TI de santé — Partie 5-1: Sûreté — Activités du cycle de vie du produit
Edition 1
2021-12
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IEC 81001-5-1:2021
76097
Publiée (Edition 1, 2021)

IEC 81001-5-1:2021

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Résumé

Le présent document définit les exigences de CYCLE DE VIE relatives au développement et à la maintenance des LOGICIELS DE SANTE, nécessaires pour venir à l’appui de la conformité à l’IEC 62443-4-1 – compte tenu des besoins spécifiques pour les LOGICIELS DE SANTE. L’ensemble des PROCESSUS, ACTIVITES et TACHES décrits dans le présent document établit un cadre commun pour des PROCESSUS sécurisés du CYCLE DE VIE DES LOGICIELS DE SANTE.
Ces processus ont pour objet de renforcer la CYBERSECURITE des LOGICIELS DE SANTE par l'établissement de certaines ACTIVITES et TACHES dans les PROCESSUS DU CYCLE DE VIE desdits LOGICIELS, ainsi que par le renforcement de la SURETE des PROCESSUS DU CYCLE DE VIE DES LOGICIELS proprement dit.
Il est important de maintenir un équilibre approprié des propriétés clés (SECURITE, efficacité et SURETE) traitées dans l’ISO 81001-1.
Le présent document exclut la spécification du contenu de la DOCUMENTATION D’ACCOMPAGNEMENT.

Informations générales

  •  : Publiée
     : 2021-12
    : Norme internationale publiée [60.60]
  •  : 1
  • ISO/TC 215
    35.080  35.240.80 
  • RSS mises à jour

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