Информация
-
Секретариат: DIN (Germany)
Менеджер комитета: -
Председатель (до конца 2024):Mr Marc von Pawlowski
-
Менеджер ИСО по техническим программам [TPM]:Менеджер ИСО по редакционным программам [EM]:
- Дата создания : 1951
Область деятельности
Standardization of containers (such as infusion bottles and bags, injection vials, ampoules, glass cylinders, cartridges, prefillable syringes, etc.) application systems (such as giving sets, non-electrically driven portable infusion devices, blood collection systems, etc.) and accessories for infusion, transfusion, injection and blood processing in blood banks, terms, definitions, requirements and test methods for these devices, specifications and test methods for quality and performance of their materials and components (such as elastomeric closures, caps and ports, pipettes, etc.) and quality management systems for primary packaging materials.
Excluded:
- performance requirements of metered devices and supplies intended for self-administration of medicinal products, non-prefilled syringes and needles and intravascular catheters, covered by ISO/TC 84;
- devices intended for respiratory therapy, covered by ISO/TC 121;
- dental cartridge syringe holder, covered by ISO/TC 106.
Быстрый поиск
-
Рабочая программа
Проекты и новые рабочие темы -
Бизнес-планы
Бизнес-планы ТК для публичного рассмотрения -
Рабочая область
Рабочие документы (требуется наличие учетной записи) -
Электронные приложения ИСО
ИТ-инструменты, разработанные для поддержания процесса разработки стандартов -
Публичный контент группы
Просмотр документов, предоставленных данной группой
Данный комитет занимается разработкой 105 стандарта для достижения следующихЦели в области устойчивого развития:
Комитет по рабочим связям с ISO/TC 76
Комитет, указанный ниже, имеет доступ к следующим документам ISO/TC 76:
Ссылка | Заголовок | ИСО/МЭК |
---|---|---|
IEC/SC 62D | Particular medical equipment, software, and systems | IEC |
ISO/TC 48 | Laboratory equipment | ISO |
ISO/TC 48/SC 7 | Non-measuring equipment made of glass, plastic and ceramics | ISO |
ISO/TC 61/SC 9 | Thermoplastic materials | ISO |
ISO/TC 63 | Glass containers | ISO |
ISO/TC 84 | Devices for administration of medicinal products and catheters | ISO |
ISO/TC 106/SC 4 | Dental instruments | ISO |
ISO/TC 150/SC 2 | Cardiovascular implants and extracorporeal systems | ISO |
ISO/TC 176/SC 2 | Quality systems | ISO |
ISO/TC 198 | Sterilization of health care products | ISO |
ISO/TC 210 | Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices | ISO |
ISO/TC 212 | Medical laboratories and in vitro diagnostic systems | ISO |
Комитеты по рабочим связям ISO/TC 76
ISO/TC 76 можно получить доступ к документам комитетов ниже
Ссылка | Заголовок | ИСО/МЭК |
---|---|---|
ISO/TC 45/SC 2 | Testing and analysis | ISO |
ISO/TC 61/SC 9 | Thermoplastic materials | ISO |
ISO/TC 63 | Glass containers | ISO |
ISO/TC 84 | Devices for administration of medicinal products and catheters | ISO |
ISO/TC 106/SC 4 | Dental instruments | ISO |
ISO/TC 150/SC 2 | Cardiovascular implants and extracorporeal systems | ISO |
ISO/TC 176/SC 2 | Quality systems | ISO |
ISO/TC 194 | Biological and clinical evaluation of medical devices | ISO |
ISO/TC 198 | Sterilization of health care products | ISO |
ISO/TC 210 | Quality management and corresponding general aspects for products with a health purpose including medical devices | ISO |
ISO/TC 212 | Medical laboratories and in vitro diagnostic systems | ISO |
ISO/TC 76 - Секретариат
DIN (Germany)
D-10787 Berlin
Germany