За последние годы стандарт ISO/IEC 17025, Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, стал международным эталоном для проведения испытаний, а также для калибровочных лабораторий, которые предоставляют более достоверные и надежные результаты. Международный стандарт, опубликованный совместно с ИСО и МЭК (Международной электротехнической комиссией), содержит требования, позволяющие лабораториям расширить свои возможности по предоставлению надежных результатов.
Тем не менее, лабораторные условия кардинально изменились с момента публикации стандарта, что привело к принятию решения о пересмотре данного стандарта и интеграции существенных изменений. Стив Сидней (Steve Sidney), один из руководителей рабочей группы, занимающейся пересмотром стандарта, объясняет: «Последняя версия стандарта ISO/IEC 17025 была опубликована в 2005 году. С тех пор рыночные условия изменились, и мы поняли, что необходимо внести определенные изменения в данный стандарт».
Хериберт Шорн (Heribert Schorn), руководитель рабочей группы, которая также участвует в Системе по оценке соответствия электротехнического оборудования и компонентов (IECEE), также добавляет: «Нам было необходимо провести работы по пересмотру данного стандарта для того, чтобы учесть все технические изменения и разработки и разработки в том числе в области информационных технологий, которые произошли в промышленности с 2005 года. Стандарт также принимает во внимание новую версию стандарта ISO 9001».
Данный стандарт представляет огромное значение для Сообщества по оценке соответствия МЭК поскольку он излагает основные требования для проведения испытаний в рамках схем и программ по оценке соответствия, действующих в рамках систем по оценке соответствия, таких как IECEE, IECEx, IECQ и IECRE.
Работы по пересмотру данного стандарта начался в феврале 2015 года и проводилась совместно с Международным сообществом по аккредитации
(ILAC) и с Южно-Африканским бюро стандартов (SABS). SABS также является членом ИСО и выступает принимающей стороной для Национального комитета МЭК. Процесс пересмотра данного стандарта только что достиг стадии Окончательного проекта международного стандарта (FDIS), являющегося последним этапом до момента опубликования документа.
Основные изменения
Пересмотр стандарта ISO/IEC 17025 учитывает деятельность и новые способы функционирования лабораторий на сегодняшний день. С основными изменениями стандарта вы можете ознакомиться ниже:
- Процессный подход соответствует более новым стандартам, например, таким как ISO 9001 (системы менеджмента качества), ISO 15189(качество медицинских лабораторий), а также ISO/IEC 17021-1 (требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента). Особое внимание данный стандарт уделяет результатам процесса, а не подробному описанию его основных задач и шагов.
- Уделяя огромное значение информационным технологиям, данный стандарт признает использование компьютерных систем, электронных записей, подготовку электронных результатов и отчетов. Современные лаборатории на сегодняшний день работают с информационными и коммуникационными технологиями. Именно по этой причине рабочая группа приняла решение о включении еще одной главы по данной тематике в данный пересмотренный стандарт.
- Новая версия стандарта включает также главу по риск-ориентированному мышлению и описывает общие характеристики с новой версией стандарта ISO 9001:2015, Системы менеджмента качества-Требования.
- Также была усовершенствована терминология для того, чтобы идти в ногу с современным миром, а также ввиду того факта, что в настоящее время предпочтение отдается электронным версиям документов нежели документам на бумажном носителе. Данными примерами являются изменение Международного словаря по терминологии (VIM), а также соответствие с терминологией ИСО/МЭК, которая обладает набором общих понятий и определений для всех стандартов, посвященных оценке соответствия.
- Также была принята новая структура для того, чтобы объединить данный стандарт с уже существующими стандартами ИСО/МЭК по оценке соответствия, такими как серия стандартов ISO/IEC 17000 по оценке соответствия.
- Область применения данного стандарта также была пересмотрена для того, чтобы в полной мере охватить все виды деятельности лабораторий, включая проведение испытаний, калибровки и отбора проб, связанных с данным процессом калибровки и проведением испытаний.
Применение стандарта ISO/IEC 17025 способствует укреплению сотрудничества между лабораториями и другими органами. Он также помогает в обмене информацией и опытом, а также помогает в гармонизации стандартов и процедур, как объясняет Уоррен Меркель (Warren Merkel), другой руководитель рабочей группы: «ISO/IEC 17025 во многом влияет на результаты, полученные лабораториями. Стандарт требует, чтобы данные лаборатории соответствовали критериям компетентности их персонала, калибровки и обслуживания своего оборудования, а также общим процессам, которые они используют для получения информации. Он также требует, чтобы лаборатории функционировали таким образом, чтобы их деятельность всегда находилась под контролем, и чтобы информация, предоставленная ими, была надежной и достоверной». Результаты, полученные из лабораторий, которые соответствуют данному стандарту, получают более широкое признание в различных странах.
Разработанный совместно с ИСО и МЭК в Комитете ИСО по оценке соответствия (CASCO), новая версия стандарта ISO/IEC 17025 заменит документ 2005 года.
