Спрос на новые технологии и решения по доставке лекарств, которые являются более безопасными и удобными, никогда не прекращается. Добавьте к этому различное оборудование для инъекций и методы, используемые во всем мире, чтобы удовлетворять индивидуальные клинические потребности пациентов, и для вас будет очевидно, что безопасность и качество продуктов сейчас более важны, чем когда-либо.
Технический комитет (ТК) и ИСО по стандартизации в этой области – ISO/TC 84 –всегда идут на шаг впереди, часто разрабатывая стандарты во время появления новых технологий на рынке. Вклад комитета был признан благодаря премии Д. Лоуренса Эйхера за выдающиеся достижения и превосходные результаты в разработке стандартов, которая была вручена сегодня на 42-й Генеральной Ассамблее ИСО, состоявшейся в Кейптауне, Южная Африка.
Слева направо: Мария Скоу (Maria Skou), руководитель отдела международных отношений датских стандартов, представляющая руководителя комитета Биби Неллемозе (Bibi Nellemose), Пол Янсен (Paul Jansen), председатель ИСО/ТК 84, Джон Уолтер (John Walter), президент ИСО, Сау Кук Чой (Sauw Kook Choy), вице-президент ИСО (техническое управление) и Серхио Мухика (Sergio Mujica), генеральный секретарь ИСО.
ИСО/ТК 84, Устройства для назначения лекарственных продуктов и катетеров, является одним из наиболее авторитетных технических комитетов ИСО, который имеет более 30 опубликованных международных стандартов, и еще 11 находятся в разработке. Его работа охватывает все виды устройств для введения лекарственных средств, такие как инъекционные ручки, одноразовые шприцы, ингаляторы и катетеры. Учитывая реальную потребность рынка, комитет оценивает, что за последние три года 95% устройств, которые применяются в работе, являются полностью сертифицированными по стандартам ИСО.
ИСО/ТК 84 является образцовым примером ТК, который отвечает потребностям отрасли, содействуя безопасности пациентов и постоянному совершенствованию качества услуг. Более того, его работа способствует достижению ЦУР № 3 Организации Объединенных Наций в области устойчивого развития (хорошее здоровье и благополучие), которая направлена на обеспечение всеобщего доступа к безопасным, эффективным, качественным и доступным лекарственным средствам, и вакцинам для всех.
Объявив победителя, президент ИСО Джон Уолтер поблагодарил представителей ИСО/ТК 84 за то, что он уделяет большое внимание безопасности пациентов и проактивному подходу к разработке стандартов для новых типов устройств еще до того, как они будут доступны для покупки, и эта практика высоко ценится промышленностью и регулирующими органами.
ИСО/ТИК 84, Устройства для введения лекарственных средств и катетеры.
«ИСО/ТК 84 проделал огромную работу по созданию и поддержанию прочных связей с ключевыми заинтересованными сторонами, включая такие организации, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ), регулирующие органы, такие как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, а также производителей, фармацевтические компании, пациенты и медицинские работников в сфере стандартизации», – отметил Джон Уолтер.
Для получения дополнительной информации о стандартах ИСО/ТК 84 и ИСО по управлению лекарственными средствами перейдите по ссылке на страницу комитета на ISO.org.