Ссылочный номер
ISO 10993-1:2003
© ISO 2024
ISO 10993-1:2003
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
Версия 3
2003-08
В время отменен
Отозвано (Версия 3, 2003)

Тезис

ISO 10993-1:2003 describes

  1. the general principles governing the biological evaluation of medical devices;
  2. the categorization of devices based on the nature and duration of their contact with the body;
  3. the selection of appropriate tests.

It does not cover testing of materials and devices that do not come into direct or indirect contact with the patient's body, nor does it cover biological hazards arising from any mechanical failure.

Other parts of ISO 10993 cover specific tests.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Отозвано
    Дата публикации
     : 2003-08
    Этап
    : Отмена международного стандарта [95.99]
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.20
  8. ISO 10993-1:2003