International Standard
ISO 13408-2:2018
Aseptic processing of health care products — Part 2: Sterilizing filtration
Reference number
ISO 13408-2:2018
Версия 2
2018-01
International Standard
Предпросмотр
ISO 13408-2:2018
66452
недоступно на русском языке
Опубликовано (Версия 2, 2018)
Последний раз этот стандарт был пересмотрен в  2024. Поэтому данная версия остается актуальной.

ISO 13408-2:2018

ISO 13408-2:2018
66452
Язык
Формат
CHF 151
Пересчитать швейцарские франки (CHF) в ваша валюта

Тезис

ISO 13408-2:2018 specifies requirements for sterilizing filtration as part of aseptic processing of health care products conducted in accordance with ISO 13408‑1. It also offers guidance to filter users concerning general requirements for set-up, validation and routine operation of a sterilizing filtration process.

ISO 13408-2:2018 is not applicable to removal of viruses.

Sterilizing filtration is not applicable to fluids that intentionally contain particles larger than the pore size of the filter (e.g. bacterial whole-cell vaccines).

ISO 13408-2:2018 is not applicable to high efficiency particulate air (HEPA) filters.

ISO 13408-2:2018 does not specify requirements for the development, validation and routine control of a process for removing the causative agents of spongiform encephalopathies such as scrapie, bovine spongiform encephalopathy and Creutzfeldt-Jakob disease. Specific recommendations have been produced in particular countries for the processing of materials potentially contaminated with these agents.

Общая информация

  •  : Опубликовано
     : 2018-01
    : Подтверждение действия между-народного стандарта [90.93]
  •  : 2
  • ISO/TC 198
    11.080.01 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

Работа с клиентами
+41 22 749 08 88

Часы работы:
Понедельник – пятница: 09:00-12:00, 14:00-17:00 (UTC+1)