Numéro de référence
ISO 11135:2014
© ISO 2024
Norme internationale
ISO 11135:2014
Stérilisation des produits de santé — Oxyde d'éthylène — Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
Edition 2
2014-07
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Publiée (Edition 2, 2014)
Cette publication a été révisée et confirmée pour la dernière fois en 2024. Cette édition reste donc d’actualité.
Cette norme comprend 1 amendement.

ISO 11135:2014

Langue
Format
CHF 194
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Résumé

L'ISO 11135:2014 spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l'oxyde d'éthylène dans l'industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.

Informations générales

  • État actuel
     : Publiée
    Date de publication
     : 2014-07
    Stade
    : Norme internationale à réviser [90.92]
  • Edition
     : 2
    Nombre de pages
     : 84
  • Comité technique :
    ISO/TC 198
    ICS :
    11.080.01 
  • RSS mises à jour

 Amendements

Des amendements sont publiés lorsqu’il s’avère que de nouveaux éléments doivent être ajoutés à un document normatif existant. Ils peuvent également inclure des corrections d’ordre rédactionnel ou technique à appliquer au document en vigueur.

Amendement 1

Révision de l'Annexe E, Libération d'un lot unique

Edition 2018

Langue
Format
CHF 18
Convertir les francs suisses (CHF) dans une autre devise

Cycle de vie

Objectifs de développement durable

Cette norme contribue à l'Objectif de développement durable suivant

3
Bonne santé et bien-être

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