Тезис
ISO 11135:2014 specifies requirements for the development, validation and routine control of an ethylene oxide sterilization process for medical devices in both the industrial and health care facility settings, and it acknowledges the similarities and differences between the two applications.
Общая информация
-
Текущий статус: ОпубликованоДата публикации: 2014-07Этап: Международный стандарт подлежит пересмотру [90.92]
-
Версия: 2
-
Технический комитет :ISO/TC 198ICS :11.080.01
- RSS обновления
Изменения
Поправки принимаются, когда обнаруживается, что в существующий документ по стандартизации необходимо добавить новый материал. В них также могут быть включены редакционные или технические исправления, которые необходимо внести в существующий документ.
Жизненный цикл
-
Ранее
ОтозваноISO 11135-1:2007
ОтозваноISO/TS 11135-2:2008
-
Сейчас
ОпубликованоISO 11135:2014
Стандарт, который пересматривается каждые 5 лет
Этап: 90.92 (Будет пересмотрено)-
00
Предварительная стадия
-
10
Стадия, связанная с внесением предложения
-
20
Подготовительная стадия
-
30
Стадия, связанная с подготовкой проекта комитета
-
40
Стадия, связанная с рассмотрением проекта международного стандарта
-
50
Стадия, на которой осуществляется принятие стандарта
-
60
Стадия, на которой осуществляется публикация
-
90
Стадия пересмотра
-
95
Стадия, на которой осуществляется отмена стандарта
Изменения
Содержат дополнительные материалы; доступны для приобретения; не включены в текст действующего стандарта.ОпубликованоISO 11135:2014/Amd 1:2018
-
00
-
Будет заменено
В стадии разработкиISO/CD 11135
УдаленоISO/DIS 11135