Ссылочный номер
ISO 10993-10:2010
© ISO 2024
ISO 10993-10:2010
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
Версия 3
2010-08
В время отменен
Отозвано (Версия 3, 2010)

Тезис

ISO 10993-10:2010 describes the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation and skin sensitization.

ISO 10993-10:2010 includes:

  • pretest considerations for irritation, including in silico and in vitro methods for dermal exposure;
  • details of in vivo (irritation and sensitization) test procedures;
  • key factors for the interpretation of the results.

Instructions are given for the preparation of materials specifically in relation to the above tests and several special irritation tests are described for application of medical devices in areas other than skin.

Общая информация

  • Текущий статус
     : Отозвано
    Дата публикации
     : 2010-08
    Этап
    : Отмена международного стандарта [95.99]
  • Версия
     : 3
  • Технический комитет :
    ISO/TC 194
    ICS :
    11.100.20 
  • RSS обновления

Жизненный цикл

Цели в области устойчивого развития

Данный стандарт разработан для достижения следующих Цель устойчивого развития

3
Хорошее здоровье и благополучие

Появились вопросы?

Ознакомьтесь с FAQ

  2. Интернет-магазин
  3. Каталог стандартов
  4. МКС
  5. 11
  6. 11.100
  7. 11.100.20
  8. ISO 10993-10:2010